El Gallerianálisis de sangre de la empresa GRAIL identifica, según el fabricante, señales moleculares que pueden indicar más de 50 tipos distintos de cáncer. El tema volvió a generar un amplio debate el 17 de octubre de 2026 a raíz de varios informes; sin embargo, las afirmaciones generales sobre la prueba están respaldadas por estudios científicos y documentos de la empresa. GRAIL describe la prueba como detección temprana de múltiples tipos de cáncer (MCED) y señala en sus fichas informativas y comunicados de prensa que el método ADN tumoral circulante y patrones de metilación analiza en la sangre para indicar el probable lugar de origen de la señal.
La base de datos incluye, entre otros, el PATHFINDER-2estudio realizado en Estados Unidos con más de 35.000 participantes y el NHS-Galleriprograma de Inglaterra. GRAIL informa que PATHFINDER-2 aumentó significativamente la tasa de detección de cáncer en un contexto de cribado y que el ensayo aleatorizado NHS-Galleri mostró una reducción de los diagnósticos en estadio IV. La empresa presentó estos resultados en congresos médicos en 2025 y 2026. Al mismo tiempo, la propia GRAIL advierte que la prueba no detecta todos los tipos de cáncer y que un resultado negativo no permite descartarlos con certeza.
Las evaluaciones regulatorias continuaron en 2026: documentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y los informes técnicos correspondientes evalúan la sensibilidad, la especificidad y la idoneidad para una autorización más amplia; un resumen ejecutivo de la FDA cita, entre otros elementos, datos de estudios y sensibilidades por episodio. Los documentos de la FDA dan cuenta de la evaluación metodológica, pero también señalan que persisten incertidumbres, por ejemplo, sobre el efecto en la mortalidad general y las consecuencias de realizar pruebas de seguimiento ante una señal positiva.
En la práctica clínica, la prueba plantea varios desafíos: un resultado positivo requiere pruebas diagnósticas adicionales, que pueden ser gravosas, costosas y no siempre concluyentes. Algunas entidades y programas de seguros ofrecen acceso limitado a personas de 50 años o más, o con un riesgo elevado de cáncer; Tricare menciona, por ejemplo, una cobertura limitada para determinados grupos de riesgo. El fabricante y los autores de los estudios recomiendan usar Galleri como complemento de los programas de cribado existentes, no como sustituto.
La prueba Galleri representa un avance tecnológico en la detección de señales tumorales en varios sistemas orgánicos. Los estudios disponibles aportan indicios de un beneficio gracias a la detección más temprana, pero siguen abiertas cuestiones fundamentales sobre el impacto en la mortalidad, la relación costo-beneficio y la incorporación a la atención sanitaria. Mientras no haya estudios a gran escala, de mayor duración y centrados en resultados clínicos, los beneficios y riesgos para la población general seguirán siendo objeto de evaluación especializada y debate sobre políticas de salud.
Editora: Clara Simonichek (artículo elaborado con asistencia de IA).